植込み型心臓電気デバイス治療に関する登録調査（New JCDTR2023）

　当院では、以下の臨床研究に情報を提供しています。
　この研究は、日常診療で得られた以下の情報を研究データとしてまとめるものです。本説明文書をお読みになり、ご同意いただけましたら、あなたの診療情報を本研究に提供いたします。ご質問がある場合、ご遠慮なく下記の担当者にお尋ねください。
　また、一度同意された場合でも、不利益を受けることなく、いつでも同意を撤回できます。その場合、その後の本研究に関する情報の提供は行いません。同意撤回前に提供したあなたの情報についても、使用を拒否することができます。ただし、すでに解析を終了している場合など、研究データからあなたの情報を削除できない場合がありますので、ご了承ください。
　患者さんが中学生以下又は16歳未満の場合は親権者がご判断ください。また、認知機能の低下があるなど、ご自身で判断できない状況の場合には、代諾者の方（成人のご家族）がご本人に代わって、ご判断ください。
　　

　2023年4月1日以降に、当院で以下の治療を受けられた方

• 植込み型心臓電気デバイス（CIEDs ；ICD[経静脈的植え込み型除細動器]
• CRT-P[心臓再同期療法機能付きペースメーカー]
• CRT-D[心臓再同期療法機能付き除細動器]
• S-ICD[皮下植え込み型除細動器]）　

　この研究の目的は、全国のCIEDs治療実施医療機関からCIEDs治療に関する情報を収集し、本邦におけるCIEDs治療の現状を把握し、不整脈診療におけるCIEDs治療の有効性・有益性・安全性・リスク及びを明らかにし、本邦のCIEDs植込み基準の適性を検討することです。本研究の成果は、本邦におけるCIEDsに関する実態を把握することで、今後の本邦におけるCIEDs治療の適切な適応、医療資源の活用および国民の健康促進に繋がることが期待されます。　
　

年齢、性別、植込み施行日、植込みデバイスの種類、植込み術者、植込み目的、対象不整脈、植込み適応、植込みデバイス機種、植込み時のモード、植込みリード、除細動テストの有無、植込み時の合併症

身長、体重、基礎心疾患、冠動脈疾患の有無、冠動脈造影、植込み時までの血行再建術の既往、心房細動/心房粗動の有無、心疾患以外の疾患、心機能分類、左室機能、植込み時の心電図・胸部X線、非持続性心室頻拍(NSVT)の有無、VT/NSVTに対する治療の既往、Dys-synchrony、加算平均心電図、TWA、電気生理学的検査、Holter心電図、血液・生化学結果

抗不整脈薬、心血管作動薬、抗凝固薬・抗血小板薬

着用型自動除細動器(WCD)使用の有無、腎臓透析の有無

イベントの有無、死亡・経過観察不能・頻拍治療中止の日付および理由
　

上記の診療情報を、研究の目的のため次の研究機関に提供します。

一般社団法人 日本不整脈心電学会植込み型デバイス委員会登録評価部会　三橋　武司

　この研究で収集した情報を、日本不整脈心電学会ホームページのNew JCDTR2023症例登録ページに入力し、全国規模で行われている「New JCDTR 2023」へ登録いたします。提供する際は、あなたを特定できる情報は記載せず、個人が特定できないように配慮いたします。詳細は、日本不整脈心電学会ホームページをご覧ください。
　

研究許可日より2028年3月31日まで（予定）
　

〒102-0073 東京都千代田区九段北4の2の28 NF九段2階

一般社団法人 日本不整脈心電学会　
植込み型デバイス委員会登録評価部会部会長
星総合病院 循環器内科・部長

〒102-0073 東京都千代田区九段北4の2の28 NF九段2階

全国の植込み型心臓電気デバイス治療実施医療機関

　お名前、住所などの個人を特定する情報につきましては厳重に管理を行い、学会や学術雑誌等で公表する際には、個人が特定できないような形で使用いたします。
　この研究で得られた情報を将来、日本不整脈心電学会会員等が行う研究に利用、また国内や海外の関連学会のデータベースと連携するために研究計画書を変更することがあります。その場合は、日本不整脈心電学会研究倫理審査委員会での審議を経て、研究機関の長の許可を受けた後に実施されます。これらの利用について文書を公開する場合は、日本不整脈心電学会ホームページやNew JCDTR2023ホームページに掲載いたします。
　

松戸市立総合医療センター　循環器内科
堀　泰彦
電話：047-7125-2511（代表）
応対可能時間：9時から17時（平日）
　
　

循環器内科